Ders Adı
Yönetmelik-Ruhsatlandırma
519
Semester
Güz
Ders Tipi
Zorunlu
Dersin Açıklaması
ICH Common Technical Documents (CTD), Türkiyede ilk kez ruhsatlandırılacak yeni etkin maddelerin ruhsat başvurularına ait bilgilendirme, ruhsat başvuru dosyalarının takibi, ilaç üretim yerinin ruhsatlandırılmasına ait prosedürler. İlaçda Regülasyon, ICH ve Yönetmelikler, Ruhsat Dosyası HAZIRLANMASI-Mod 17Mod 27Mod3/Mod 4/Mod5, İlaçta Fiyatlandırma ve Reklam