Ana içeriğe atla

Seçmeli Ders

Ders Adı Yönetmelik-Ruhsatlandırma 519

Semester Güz

Ders Tipi Zorunlu

Teori 3

Kredi 3

ECTS 6

Dersin Açıklaması
ICH Common Technical Documents (CTD), Türkiyede ilk kez ruhsatlandırılacak yeni etkin maddelerin ruhsat başvurularına ait bilgilendirme, ruhsat başvuru dosyalarının takibi, ilaç üretim yerinin ruhsatlandırılmasına ait prosedürler. İlaçda Regülasyon, ICH ve Yönetmelikler, Ruhsat Dosyası HAZIRLANMASI-Mod 17Mod 27Mod3/Mod 4/Mod5, İlaçta Fiyatlandırma ve Reklam