Skip to main content

Elective List

Course Name Regulations and registration 519

Semester Güz

Course Type Compulsory

Theory 3

Credit 3

ECTS 6

Course Description
ICH Common Technical Documents (CTD), Türkiyede ilk kez ruhsatlandırılacak yeni etkin maddelerin ruhsat başvurularına ait bilgilendirme, ruhsat başvuru dosyalarının takibi, ilaç üretim yerinin ruhsatlandırılmasına ait prosedürler. İlaçda Regülasyon, ICH ve Yönetmelikler, Ruhsat Dosyası HAZIRLANMASI-Mod 17Mod 27Mod3/Mod 4/Mod5, İlaçta Fiyatlandırma ve Reklam